都說(shuō)制劑離不開(kāi)輔料，10多年來(lái)我們一直致力于進(jìn)口高duan注射級(jí)輔料的引進(jìn)，踐行“以我產(chǎn)品品質(zhì)，保您制劑優(yōu)勢(shì)"之初心，不斷豐富產(chǎn)品庫(kù)及技術(shù)服務(wù)。本期給您帶來(lái)2021年AVT原輔料產(chǎn)品注冊(cè)的前沿信息。
截至2021年，我們已擁有28個(gè)注冊(cè)登記產(chǎn)品，其中4個(gè)原料產(chǎn)品、20個(gè)輔料產(chǎn)品，讓您在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中可放心選用。AVT已登錄產(chǎn)品情況整理如下：
品種名稱 | DMF號(hào) | 登記號(hào) | 用途 |
溶血磷脂酰膽堿（供注射用）（1-StePC) | 025330 | F20170000006 | 溫敏脂質(zhì)體膜成分 |
膽固醇（供注射用）（CHO -HP） | 024780 | F20170000106 (A) | 脂質(zhì)體膜成分、疫苗佐劑、 mRNA疫苗； |
蛋黃磷脂酰甘油（供注射用）（EPG） | 008997 | F20170000042 | 維替泊芬脂質(zhì)體、前列地爾注射液(兩年期)等 |
二棕櫚酰磷脂酰膽堿（供注射用）（DPPC） | 019820 | F20180000192 | 外源性肺表面活性劑、脂質(zhì)體膜成分、吸入劑載體、微泡造影劑 |
培化磷脂酰乙醇胺（供注射用） （DSPE-MPEG2000） | 025329 | F20170000595 | 長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體、膠束 |
氫化大豆磷脂酰膽堿（供注射用）（HSPC） | 027072 | F20170000148 | 鹽酸多柔比星脂質(zhì)體等 |
二硬脂酰磷脂酰膽堿（供注射用）（DSPC） | 006252 | F20180000837 | 柔紅霉素脂質(zhì)體、伊立替康脂質(zhì)體、復(fù)方脂質(zhì)體、脂質(zhì)體微泡造影劑、吸入劑載體、mRNA疫苗等 |
二芥酰磷脂酰膽堿（供注射用）（DEPC） | 019577 | F20180000839 | 布比卡因多囊脂質(zhì)體 |
二棕櫚酰磷脂酰甘油（供注射用）（DPPG） | 032797 | F20180000838 | 布比卡因脂質(zhì)體、微泡造影劑 |
三辛酸甘油酯（供注射用）（Tricaprylin） | 022815 | F20180000840 | 布比卡因脂質(zhì)體 |
二硬脂酰磷脂酰甘油（供注射用）（DSPG） | 009015 | F20190000439 | 兩性霉素B脂質(zhì)體等 |
二油酰基磷脂酰膽堿（供注射用）DOPC | 028883 | F20190000371 | 脂質(zhì)體膜成分、疫苗佐劑 |
油酸（供注射用） | / | F20190001047 (A) | 脂肪乳輔助乳化劑 |
油酸鈉（供注射用） | / | F20190001608 (A) | 脂肪乳輔助乳化劑 |
海藻糖（供注射用）(無(wú)菌) | 034401 | F20190000452 | 生物制劑凍干保護(hù)劑，單抗注射液蛋白保護(hù)劑，脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑等 |
海藻糖（供注射用） | 035566 | F20200000284 | 生物制劑凍干保護(hù)劑，單抗注射液蛋白保護(hù)劑，脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑等 |
蔗糖（供注射用） | 035209 | F20200000093 | 生物制劑凍干保護(hù)劑，單抗注射液蛋白保護(hù)劑，脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑、mRNA疫苗保護(hù)劑等 |
玻璃酸鈉（供注射用）(HA-SHL) | 033346 | Y20180000263 | 骨關(guān)節(jié)注射液，手術(shù)粘彈劑 |
玻璃酸鈉（供注射用）(HA-AML) | 030316 | Y20180000169 | 玻璃酸鈉滴眼液等 |
玻璃酸鈉（供注射用）(HA-AM) | 014727 | Y20190009269 (A) | 骨關(guān)節(jié)注射液，滴眼液 |
玻璃酸鈉(HA-MEL) | / | F20200000479 | 滴眼液，一類二類醫(yī)療器械 |
蛋黃卵磷脂（供注射用）（PL-100M） | 015449 | F20190001254 (A) | 乳化劑，用于多種營(yíng)養(yǎng)型和載藥型脂肪乳 |
蛋黃卵磷脂（供注射用）（PC-98T） | 007659 | F20170000623 (A) | 前列地爾注射液用乳化劑 |
中硼硅玻璃安瓿 | / | B2019007037(A) | - |
棕色中性硼硅玻璃安瓿 | / | B20190007031(A) | - |
棕色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶 | / | B20190007048(A) | - |
無(wú)色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶 | / | B20209990025(A) | - |
蔗糖八硫酸脂鉀 | / | F20210000349 | 伊立替康脂質(zhì)體用磷脂 |
